一、主要職責(zé)

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和自治區(qū)黨委相關(guān)決策部署，在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。主要職責(zé)是：

（一）堅(jiān)持把鑄牢中華民族共同體意識(shí)作為藥品監(jiān)督管理工作的主線，貫穿于藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作及自身建設(shè)等全過程各方面。

（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。起草藥品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，制定部門監(jiān)管制度并監(jiān)督實(shí)施。組織實(shí)施鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的政策措施。

（三）參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)和分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。按權(quán)限組織制定自治區(qū)中藥（蒙藥）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國家基本藥物制度，參與制定自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄。

（四）按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊和許可管理。組織落實(shí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊和生產(chǎn)流通管理制度，完善審評審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。

（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，依職責(zé)組織和監(jiān)督實(shí)施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。

（六）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測、評價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、化妝品和醫(yī)療器械安全應(yīng)急管理工作。

（七）負(fù)責(zé)藥學(xué)專業(yè)資格和執(zhí)業(yè)注冊管理。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格管理制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。依職責(zé)承擔(dān)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱評審工作。

（八）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查，制定檢查、監(jiān)察、稽查制度并組織實(shí)施。制定實(shí)施自治區(qū)監(jiān)督抽檢計(jì)劃，發(fā)布質(zhì)量公告，依職責(zé)查處違法行為。負(fù)責(zé)重大案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào)工作。

（九）負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開展藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理工作。

（十）完成自治區(qū)黨委、政府交辦的其他任務(wù)。

（十一）職能轉(zhuǎn)變。

1．深入推進(jìn)簡政放權(quán)。減少具體行政審批事項(xiàng)，逐步將藥品和醫(yī)療器械廣告、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、進(jìn)口非特殊用途化妝品等審批事項(xiàng)取消或者改為備案。對化妝品新原料實(shí)行分類管理，高風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行許可管理，低風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)行備案管理。

2．強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。完善藥品、醫(yī)療器械全生命周期管理制度，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)信用監(jiān)管，全面落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”和“互聯(lián)網(wǎng)＋監(jiān)管”，提高監(jiān)管效能，滿足新時(shí)代公眾用藥用械需求。

3．有效提升服務(wù)水平。深化審評審批制度改革，鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)落實(shí)上市許可持有人制度，推進(jìn)電子化審評審批，優(yōu)化流程、提高效率，營造激勵(lì)創(chuàng)新、保護(hù)合法權(quán)益環(huán)境。

4．全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。按照最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)要求，完善藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測等體系，提升監(jiān)管隊(duì)伍職業(yè)化水平。推進(jìn)追溯體系建設(shè)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，防范系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品、醫(yī)療器械安全有效。

（十二）有關(guān)職責(zé)分工。

1．與自治區(qū)市場監(jiān)督管理局的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰。盟市、旗縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。

2．與自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制。

3．與自治區(qū)商務(wù)廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在藥品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。

4．與自治區(qū)公安廳的有關(guān)職責(zé)分工。自治區(qū)公安廳負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品犯罪案件偵查工作。與自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局建立行政執(zhí)法和刑事司法銜接機(jī)制。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)迅速進(jìn)行審查，并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機(jī)關(guān)依法提請藥品監(jiān)督管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。

二、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

（一）綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)日常運(yùn)轉(zhuǎn)，承擔(dān)督查、信息、安全、保密、信訪、機(jī)要、檔案、政務(wù)公開、統(tǒng)計(jì)、宣傳等工作。組織起草綜合性文稿和重要會(huì)議文件。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品安全發(fā)展規(guī)劃和專項(xiàng)建設(shè)規(guī)劃，推動(dòng)藥品監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機(jī)關(guān)和所屬單位預(yù)決算、財(cái)務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計(jì)工作。

（二）政策法規(guī)和科技處。組織開展自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理政策研究。參與起草藥品監(jiān)督管理地方性法規(guī)、規(guī)章草案。承擔(dān)規(guī)范性文件合法性審查和執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接、法治宣傳等工作。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品科技規(guī)劃和技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)劃，負(fù)責(zé)技術(shù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

（三）行政許可服務(wù)處。承擔(dān)優(yōu)化營商環(huán)境相關(guān)工作，負(fù)責(zé)駐政務(wù)服務(wù)大廳管理工作。按規(guī)定權(quán)限負(fù)責(zé)藥品（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）、醫(yī)療器械、化妝品行政許可及注冊備案事項(xiàng)的受理、審批（核）工作，并組織協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)審查、審評檢查、現(xiàn)場核查等工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)及執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑工作。指導(dǎo)本系統(tǒng)行政審批制度改革工作。

（四）藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥物非臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)等質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用監(jiān)督管理，以及中藥（蒙藥）研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)。擬訂自治區(qū)中藥（蒙藥）藥材標(biāo)準(zhǔn)、炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范，并監(jiān)督實(shí)施。配合在生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)施國家基本藥物制度。監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。參與制定自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄。指導(dǎo)開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（五）藥品流通和化妝品監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)對藥品批發(fā)、零售連鎖總部及互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)監(jiān)督管理。監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營。配合在流通環(huán)節(jié)實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)化妝品監(jiān)督管理。指導(dǎo)開展流通環(huán)節(jié)藥品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。組織實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理和注冊管理制度。承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案和監(jiān)管。指導(dǎo)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

（七）藥品安全監(jiān)察處。分析研判藥品安全監(jiān)管形勢，對存在問題提出工作建議，并參與后續(xù)處置工作。組織定期或隨機(jī)對藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域及藥品批發(fā)經(jīng)營領(lǐng)域安全進(jìn)行合法性、合規(guī)性檢查。制定自治區(qū)監(jiān)督抽檢計(jì)劃并組織實(shí)施，發(fā)布質(zhì)量公告。指導(dǎo)盟市職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

（八）稽查處。擬訂并組織實(shí)施自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)、流通監(jiān)督稽查制度。監(jiān)督指導(dǎo)全區(qū)稽查執(zhí)法工作，依職責(zé)查處違法行為。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品互聯(lián)網(wǎng)違法違規(guī)信息服務(wù)和交易行為的查處工作。負(fù)責(zé)重大案件查處和跨區(qū)域執(zhí)法的組織協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處置投訴舉報(bào)工作。負(fù)責(zé)重大安全事故應(yīng)急處置、產(chǎn)品召回和調(diào)查處理工作。

機(jī)關(guān)黨委。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和所屬單位的黨群、紀(jì)檢等工作。

離退休人員工作處（人事處）。負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)離退休人員工作，指導(dǎo)所屬單位的離退休人員工作。承擔(dān)機(jī)關(guān)和所屬單位的干部人事、機(jī)構(gòu)編制、勞動(dòng)工資、教育培訓(xùn)、人才隊(duì)伍建設(shè)工作。負(fù)責(zé)藥學(xué)職稱評定工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－4507100??0471－4506591

負(fù)?責(zé)?人：徐天平

三、派出機(jī)構(gòu)

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按區(qū)域設(shè)置直屬檢查分局（正處級）5個(gè)，分別為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第一、二、三、四、五檢查分局。主要職責(zé)是：承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、化妝品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)的日常監(jiān)管及現(xiàn)場檢查、復(fù)查，查處相關(guān)違法行為。負(fù)責(zé)藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關(guān)投訴舉報(bào)的調(diào)查處理工作。監(jiān)督落實(shí)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局檢查提出的整改意見。完成自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。

（一）第一檢查分局

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－34507171

負(fù)?責(zé)?人：田秀芬

（二）第二檢查分局

辦公地址：內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)振興大街78－12號(hào)

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0476－8440811

負(fù)?責(zé)?人：林懷遠(yuǎn)

（三）第三檢查分局

辦公地址：呼倫貝爾市河西新區(qū)政務(wù)綜合樓D區(qū)九樓

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0470－8112469

負(fù)?責(zé)?人：劉宏梅

（四）第四檢查分局

辦公地址：烏蘭察布市集寧區(qū)康寧南路商務(wù)科技文化中心B區(qū)7號(hào)樓

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0474－8320756

負(fù)?責(zé)?人：李鐵

（五）第五檢查分局

辦公地址：巴彥淖爾市臨河區(qū)金川大道應(yīng)急管理局一樓

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??15:00-18:00?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0478－8923341

負(fù)?責(zé)?人：武占華

四、所屬事業(yè)單位：

（一）內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局綜合保障中心

為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬相當(dāng)于正處級公益一類事業(yè)單位。主要職責(zé)任務(wù)：

1.? ?承擔(dān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室業(yè)務(wù)保障工作。

2．承擔(dān)機(jī)關(guān)和派出檢查分局服務(wù)及技術(shù)支持保障工作。

3．承擔(dān)所屬事業(yè)單位相關(guān)服務(wù)保障工作。

4．承擔(dān)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）統(tǒng)計(jì)工作及涉密政務(wù)　網(wǎng)絡(luò)和非政務(wù)信息化建設(shè)、管理、運(yùn)行、維護(hù)等相關(guān)工作。

5．承擔(dān)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他相關(guān)工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－4507163

負(fù)?責(zé)?人：郭莉

（二）內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心

為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬相當(dāng)于正處級公益一類事業(yè)單位。主要職責(zé)任務(wù)：

1．承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)過程現(xiàn)場檢查，以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況合規(guī)性檢查的相關(guān)工作。

2．承擔(dān)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)相關(guān)現(xiàn)場檢查的相關(guān)工作。

3．承擔(dān)自治區(qū)本級許可的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的現(xiàn)場核查等相關(guān)工作。

4．承擔(dān)疫苗生產(chǎn)經(jīng)營、配送企業(yè)的現(xiàn)場檢查的相關(guān)工作。

5．承擔(dān)藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣檢查的相關(guān)工作。

6．做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件查辦的技術(shù)性、輔助性工作。

7.? 承擔(dān)自治區(qū)本級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的日常管理等工作。

8．承擔(dān)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他相關(guān)工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－5200401

負(fù)?責(zé)?人：杜雄鷹

（三）內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院（內(nèi)蒙古自治區(qū)化妝品檢驗(yàn)檢測中心）

為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬相當(dāng)于正處級公益一類事業(yè)單位。主要職責(zé)任務(wù)：

1．承擔(dān)藥品、藥用輔料、直接接觸藥品包裝材料及容器的注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、復(fù)檢、委托檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等相關(guān)工作，開展潔凈區(qū)（室）環(huán)境檢測、進(jìn)出口檢驗(yàn)、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)等相關(guān)工作。

2．承擔(dān)化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)、備案檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)等相關(guān)工作。

3．承擔(dān)上級部門委托的藥品、化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)分析等工作，為發(fā)布質(zhì)量公告提供技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告等技術(shù)支撐。

4．參與國家及自治區(qū)相關(guān)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范制修訂工作。

5．承擔(dān)國家委托的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究及協(xié)作標(biāo)定工作，承擔(dān)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、研制工作。

6．承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)檢驗(yàn)檢測新標(biāo)準(zhǔn)、新技術(shù)的推廣普及工作；開展基礎(chǔ)性關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測技術(shù)、快速檢驗(yàn)技術(shù)、補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測方法等相關(guān)科研工作。

7．承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品、化妝品領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)工作。

8.? ?協(xié)助開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。

9．承擔(dān)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他相關(guān)工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－4505780

負(fù)?責(zé)?人：崔黎

（四）內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測研究院

為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬相當(dāng)于正處級公益一類事業(yè)單位。主要職責(zé)任務(wù)：

1．承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗(yàn)檢測、監(jiān)督檢驗(yàn)檢測、復(fù)檢和委托檢驗(yàn)等工作；開展?jié)?/span>凈區(qū)（室）環(huán)境檢測工作。

2．承擔(dān)上級部門委托的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)分析等工作，為發(fā)布質(zhì)量公告提供技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告等技術(shù)支撐。

3．參與國家及行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)制修訂、驗(yàn)證及復(fù)核等工作；開展基礎(chǔ)性關(guān)鍵性檢驗(yàn)檢測技術(shù)、補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測方法及新檢驗(yàn)檢測技術(shù)等相關(guān)科研工作。

4．承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)工作。

5．承擔(dān)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他相關(guān)工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－3596489

負(fù)?責(zé)?人：田甸豐

（五）內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品審評和藥物警戒中心（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心）

為自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局所屬相當(dāng)于正處級公益一類事業(yè)單位。主要職責(zé)任務(wù)：

1．貫徹落實(shí)藥物警戒制度。承擔(dān)全區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、識(shí)別、評估和控制工作。

2．承擔(dān)藥品、化妝品、醫(yī)療器械上市后安全性再評價(jià)工作。

3．開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測方法研究和交流工作。

4．開展相關(guān)監(jiān)測與安全性再評價(jià)等工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

5.承擔(dān)自治區(qū)本級許可的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的技術(shù)審評等相關(guān)工作。

6.承擔(dān)藥品等審評查驗(yàn)發(fā)展趨勢的研究工作及對外交流與合作的相關(guān)工作。

7．承擔(dān)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局交辦的其他相關(guān)工作。

辦公地址：呼和浩特市賽罕區(qū)金橋技術(shù)開發(fā)區(qū)陶利西街

工作時(shí)間：周一至周五?9:00-12:00 ??14:30-17:30?法定節(jié)假日除外

辦公電話：0471－5194746

負(fù)?責(zé)?人：王振興